欧盟新机械法规(EU) 2023/1230
欧盟机械法规(Regulation (EU) 2023/1230)是欧盟最新的机械安全法规,旨在取代现行的机械指令2006/42/EC。该新法规于2023年6月29日正式发布,并将于2023年7月19日开始实施,过渡期为42个月,将于2027年1月20日起生效。
在机械法规强制实施之前,机械指令(2006/42/EC)是机械指令的最新且最终版本。
新法规的主要变化包括:
从指令转变为法规:新法规取代了旧的机械指令,成为直接适用于所有欧盟成员国的法律文件,增强了法律确定性,确保在各成员国的一致适用。
进口商义务:机械进口商必须在设备上加贴他们的名称和地址,且进口商必须保证且有权要求产品符合机械法规的要求后才能投放市场。
适用范围的扩展:新的条例不仅涵盖了传统的机械产品,还包括了一些之前未明确覆盖的产品类别,新法规扩大了适用范围,包括家用电动工具和3D打印机等以前未涵盖的产品,并排除了某些特定产品如航空产品、机动车系统等。
实质性修改:新法规定义了“实质性修改”这一概念,任何对机器进行“实质性修改”(例如:加装防护装置)的主体都被视为制造商,因此必须履行制造商相关的所有义务,特别是需要进行新的合格评定程序。这项义务原则上仅限于机器的改装部分。如果进行了重大修改,操作员将成为制造商,并承担所有相关义务。。
网络安全:制造商必须采取适当的措施,确保机器免受潜在的网络威胁和干扰,包括采取安全措施,选用经过(EU) 2019/881安全认证的产品(CRA网络弹性法案预计2027年11月强制)。
人工智能:附件Ⅰ Part A部分增加了两类产品范围,即使用机器学习方法来确保安全功能的具有完全或部分自进化行为的安全组件;带有使用机器学习方法确保安全功能的具有完全或部分自进化行为的嵌入系统的机械,增加的产品范围仅针对这些系统。
数字化使用说明和装配说明:新法规要求使用说明、装配说明和欧盟合规性声明的数字化,以简化制造商的工作流程并减少成本。
简化保障程序:新法规简化了保障程序,使其与其他立法保持一致,并调整了“高风险”机械范围的定义。
引入强制性公告机构合格评定要求:新法规对六个产品类别引入了强制性公告机构合格评定要求,具体如下:
可拆卸的机械传动装置,包括其防护装置
可拆卸机械传动装置的防护装置
车辆维修升降机
便携式弹筒式固定装置和其他冲击机械
使用机器学习方法确保安全功能的具有完全或部分自适应行为的安全组件
使用机器学习方法,具有完全或部分自适应行为的嵌入式系统,确保安全功能,且未独立投放市场的机械,仅涉及这些系统
目前针对MR机械法规的协调标准正在修订及撰写中,目前仅有2家NB机构如下:

PS:对于经常需要访问外网阅读海外认证法规标准的同学可以考虑使用搬瓦工